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太阳成集团tyc33455ccwww医疗通过Intertek天祥MDSAP认证

     克日 ,Intertek天祥集团为太阳成集团tyc33455ccwww医疗揭晓了医疗器械简单审核计划(MDSAP认证)证书。该证书为Intertek在海内揭晓的首批MDSAP认证证书 ,标记着太阳成集团tyc33455ccwww医疗的医疗器械规则切合性和管理系统水平抵达国际要求 ,为其外洋市场的一连拓展带来起劲和深远的影响。


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      太阳成集团tyc33455ccwww医疗作为海内领先的一次性医疗耗材和医疗耐用装备制造商 ,在全球已拥有十家子公司 ,在上海、美国、加拿大、马来西亚、德国划分设有销售办公室。经由十年的迅速生长 ,太阳成集团tyc33455ccwww的产品品质一直提高 ,管理系统逐步完善 ,已拥有全球主要目的市场准入资质认证。由于企业的外洋结构日趋普遍 ,怎样用一套管理系统一站式知足差别国家羁系机构要求,实现一次进入多国市场 ,成为太阳成集团tyc33455ccwww的殷切需求。


      医疗器械简单审核计划Medical Device Single Audit Program ,简称为MDSAP认证。MDSAP是IMDRF(International Medical Device Regulatory Forum)国际医疗器械羁系机构论坛建设的审核项目 ,旨在通过一次审核实现多国互认 ,优化和节约生产企业的时间和资源。 现在认可MDSAP获得了五国羁系机构的认可 ,包括:澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大Health Canada、美国FDA和日本MHLW。此审核笼罩了ISO 13485和相关的规则要求 ,是医疗器械领域具有代表性的审核项目。


      正如太阳成集团tyc33455ccwww医疗董事长刘方毅先生说:“众所周知 ,医疗器械领域的规则要求多且繁杂 ,尤其关于中国企业登录外洋市场 ,越发需要相识目的市场的规则和标准 ,确保产品切合质量和清静要求。本次MDSAP审核通过 ,正是我们企业质量管理系统建设的一次验证。谢谢Intertek的专家为我们的系统提供指导和检查 ,并为我们佐证 ,使我们成为最早获得“国际通行证”的中国医疗器械生产商之一。


      Intertek是国际首批获得MDSAP医疗器械简单审核资质的机构之一。我们拥有行业履历富厚 ,审核水平高明的医疗器械专业审核员 ,基于多年质量管理系统认证、审核 ,ISO 13485认证 ,CDMCAS认证履历 ,Intertek可以为客户提供专业的审核 ,通过MDSAP多国简单审核项目 ,通过一次审核实现全球市场准入 ,为企业进军外洋市场保驾护航。

关于Intertek天祥集团
      Intertek是全球领先的周全质量包管服务机构 ,始终以专业、精准、快速、热情的周全质量包管服务 ,为客户制胜市场保驾护航。依附在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及43,000多名专业员工 ,Intertek致力于以立异和定制的包管、测试、磨练和认证解决计划 ,为客户的运营和供应链带来全方位的定心包管。

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